生物医学新技术的临床研究与转化应用，是驱动医疗健康产业革新、守护国民生命健康的核心力量，其规范有序发展既是医学科技进步的必然要求，更是回应人民群众对优质医疗资源迫切需求的民生工程。2025 年 9 月，国务院颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第 818 号），以法治思维为生物医学新技术划定了合规发展边界，以制度创新明晰了临床研究与转化应用的路径规范，为行业高质量发展注入了强劲的政策动力。该条例立足 “以人民健康为中心” 的核心导向，坚持发展与安全并重、创新与规范同行，从临床研究备案、实施管理、转化应用到监督问责构建了全链条监管体系，既为前沿技术创新松绑赋能，又为医疗质量安全筑牢防线，是引领我国生物医学产业迈入规范化、科学化发展新阶段的纲领性文件。

 为深入践行 818 号文件精神，精准解读政策核心要义，破解技术转化中的合规难题与实践堵点，搭建 “政产学研医用” 多方协同的高端交流平台，中国生物工程学会联合汉氏联合集团等单位，特举办 “落实 818 号文件・赋能生物医学新技术临床转化大会”。本次大会以 “合规引领・创新转化 ——818 号文件下细胞治疗等生物医学新技术的发展路径与实践探索” 为主题，汇聚政策制定者、学术权威、临床专家与产业领军者，通过政策深度解读、前沿成果分享、实操标准研讨等多元化议程，系统梳理临床研究备案流程、风险管控要点与转化应用准则，分享高质量发展的实践经验与创新案例。

 我们坚信，本次大会的举办，将助力行业各界准确把握 818 号文件的立法精神与实践要求，推动医疗机构、科研院所与企业构建长效协同创新机制，实现创新技术与临床需求的精准对接，加速科研成果从实验室走向临床一线。诚邀各界同仁齐聚江西上饶，共话政策机遇、共探发展路径、共筑产业生态，以合规为基、以创新为翼，携手推动我国生物医学新技术临床转化事业行稳致远，为健康中国建设注入更为强劲的科技动能！

 一、会议主题

  合规引领·创新转化——818号文件下细胞治疗等生物医学新技术的发展路径与实践探索

 二、时间、地点

  时间：2026年4月17－19日

  报到及住宿地点：上饶当地指定酒店（待确定）

  会议地点：江西省上饶市上饶经开区国际会议中心

三、会议规模：300-400人

四、组织机构

 指导单位：中国生物工程学会

 主办单位：中国生物工程学会科创中国工作委员会、中国生物工程学会干细胞与组织工程专业委员会

 承办单位：汉氏联合集团、上海希诺神州生命健康科技股份有限公司

 协办单位：细胞与基因产业联盟、吉林省干细胞学会

 支持单位：国家卫生健康委相关司局、国家药品监督管理局相关司局、上饶市科学技术协会、上饶市卫生健康委员会

 媒体机构：中国生物工程杂志、中华细胞与干细胞杂志、中国医药导刊、hLIFE 

 五、大会委员会组织机构

（一）大会主席：韩忠朝、邓宏魁、程 涛

          副主席：国家卫生健康委、药监局相关领导（顾问）、行业权威专家代表

（二）程序委员会主席：乐卫东、刘天懿

          副主席：柴人杰、刘晋宇、韩之波

          委   员：李莹辉、李凌松、孔德领、王常勇、郭新红、杨永广、胡建达、冯春敬、董 坚、

                       刘子川、徐积兄、方义湖、曹晓仓 

（三）组织委员会主席：张宏翔、陈禹保、韩之海

          副主席：韩之雷、胡会群

          委   员：蒋虹、程翀、包少芬、余忠平、李帅、郭春蕊

 六、拟邀演讲嘉宾

  邓宏魁  院  士   昌平实验室领衔科学家

  韩忠朝  院  士   国家干细胞工程技术研究中心          

  杨焕明  院  士   华大基因联合创始人  

  程   涛  院  士   中国医学科学院血液病医院

  刘晋宇  教  授   吉林大学公共卫生学院  

  王永明  教  授   复旦大学附属浦东医院  

  刘天懿  教  授   解放军总医院肿瘤医学部研究所 所长

  孔庆鹏  教  授   中国科学院昆明动物研究所

  苗一非  研究员   中国科学院动物研究所  

  杨永广  教  授   吉林大学唐敖庆杰出教授、白求恩医学转化与创新研究院院长、哥伦比亚大学荣休教授  

  陈红波  副院长   中山大学药学院（深圳）  

  张   喆  研究员   深圳湾实验室

  任建廷  博  士   江苏东抗生物医药科技有限公司  

  杜宏武  教  授   北京科技大学  

  金   倞  工程师   中科生物工程股份有限公司

  张显玉  教  授   哈尔滨医科大学附属肿瘤医院  

  朱   恒   教  授   军事科学院军事医学研究院  

  李颖娴  博  士   康妍葆（北京）干细胞科技有限公司

  桂黎明  教  授   深圳市第三人民医院

  程   芳  教  授   中山大学药学院（深圳）

  何琪杨  教  授   中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所  

  白   琳   研究员   中国医学科学院医学实验动物研究所  

  杨柳柳   研究员   中国医学科学院血液学研究所  

  吴芬芳   主  任   深圳市第三人民医院  

  李春义   教  授   长春科技学院  

  王晓红   博  士   深圳市茵冠生物科技有限公司  

  杜永忠   教  授   浙江大学药物制剂研究所、浙江大学金华研究院

  石   毅   教  授   上海交通大学  

  王晓慧   副研究员   瓯江实验室（浙江省重点实验室）

  董   旋  副研究员   华大生命科学研究院  基于多组学策略的精准免疫干预及评估

  何晓文  高级工程师   原启生物科技（上海）有限责任公司   细胞与基因治疗的临床应用前沿

  厉嘉琪  高级临床研究医生   阿斯利康／亘喜医药、上海交通大学医学院附属新华医院

  张   睿  杭州鼎乐新为生物科技有限公司

  李林红  赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司

  龚述辉  杭州外泌体生物材料科技有限公司  

  张   雷  中生（苏州）医疗科技有限公司   

  万   桦  深圳华大基因细胞科技有限责任公司

  侯   青  北京暴风雪科技有限公司  

  孔英俊  中国科学院过程工程研究所  

  徐淑东  大连理工大学

  周   泂  上海玄言生物科技有限公司

  于树祥  上海艾棵颂生物科技有限公司  

  杨   宇  诺擎生物科技（上海）有限公司

  王鑫鑫  浙江帝诺医疗科技有限公司    

 七、会议日程

 八、会议注册与缴费

（一）注册费标准

     说明：差旅及食宿自理，注册参会人员，赠送两本书《神奇的干细胞》和《干细胞:疾病衰老美容》。

（二）注册方式

   通过会议网站https://www.biotechchina.org.cn/meeting/SR/进行在线注册、会议费缴纳及发票申请，或者扫描官方发布的二维码提交注册信息。

（三）会议费缴纳

          线上缴费、银行转账或现场刷卡，优先推荐线上缴费。

（四）银行转账

          户名：中国生物工程学会

          开户银行：北京银行中关村支行

          账号：01090302900120105051305

          附言：XX（姓名）＋818号文件生物医学新技术临床转化研讨会

（五）会议费发票

          会议结束后统一开具增值税电子普通发票，发票内容为“会议费”。

          请参会代表务必与单位财务人员核实发票抬头、纳税人识别号等相关信息，注册时准确填写。

 九、会务联系人

  会务组：韩之海    15810188153  

                孟    悦    13601162153

  电子邮箱：hanzhihai＠health－biotech.com

                   kczgwyh＠163.com